كلمة المعدات الطبية لها معاني عديدة في مختلف دول العالم. ولكن بشكل عام، تشير هذه المعدات إلى أي أدوات وأجهزة ومعدات تستخدم في العلوم الطبية لتشخيص العديد من الأمراض والوقاية منها وعلاجها. في الواقع، كل من هذه الأجهزة والمعدات والأدوات يتم تصنيعها من قبل الشركات المصنعة لهذا المجال لغرض محدد ويتم طرحها في السوق. جميع هذه الأجهزة مصنوعة لغرض صحة الإنسان. الأجهزة والأدوات التي تندرج تحت فئة المعدات الطبية كثيرة ومتنوعة. يتم تصنيف الغرض من تصنيع جميع أنواع الأجهزة والمعدات الطبية في مجموعة واحدة على الأقل من المجموعات التالية.
- المعدات المخصصة للتشخيص والوقاية والعلاج لمرض معين.
- المعدات المصممة لتشخيص الإعاقة أو الإصابة والوقاية منها وعلاجها.
- المعدات المصممة لتصحيح واستبدال التشريح.
- المعدات المصممة لمواصلة الحياة كداعم.< br> - المعدات المصنعة لمنع الحمل.
- المعدات المصنعة لمعدات التعقيم والتطهير وكذلك البيئات الطبية
أنواع تصنيف المعدات الطبية
الفئة أ أو 1: تتميز المعدات الموجودة في هذه الفئة بأقل قدر من المخاطر والتأثير على البشر، وهي مصممة ببساطة شديدة. يجب تنفيذ الضوابط العامة على هذه الأجهزة. الضوابط العامة تشمل تسجيل الشركة المصنعة للجهاز في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتسجيل الجهاز المصنع في إدارة الغذاء والدواء، وتصنيع الجهاز وفق قانون شروط التصنيع الجيدة، ووضع ملصق على المنتج جهاز. حوالي 74% من معدات الإنتاج مثل الضمادات والقفازات الطبية يوضع عليها في هذه المجموعة، ويجب إجراء سلسلة من الضوابط الخاصة عليها. تشمل هذه المجموعة كيس الماء الساخن وبعض المراتب المموجة.
الفئة ج أو 3: تدخل في هذه المجموعة العناصر الحساسة للغاية والتي تعتمد عليها حياة المريض. هذه المجموعة فعالة جدًا في تشخيص الأمراض والوقاية منها وعلاجها. بالإضافة إلى الضوابط العامة، يتم استخدام مجموعة متنوعة من الاختبارات لهذا النوع من المعدات. تتضمن هذه المجموعة أجهزة مثل مقياس ضغط الدم ومراقبة معدل ضربات القلب والمعدات الطبية المتقدمة جدًا.
أنواع المعدات الطبية
أدوات الفحص: أي نوع من الأجهزة المستخدمة في تشخيص المرض من قبل الطبيب يعرف بأجهزة الفحص.
الأجهزة العامة: أي ويعرف نوع الأجهزة الموجودة بشكل عام في العيادات والمستشفيات بالأجهزة العامة.
معدات أمراض النساء والولادة: أي نوع من الأجهزة المستخدمة في تشخيص وعلاج الأمراض المختلفة في قسم النساء والولادة والمستشفيات ومكاتب الأطباء تستخدم في هذه المجموعة
المعدات الطبية: أي نوع من المعدات التي تستخدم في العلاج السريع للمرضى في المستشفيات وغيرها من الوثائق الطبية. تقع المجموعة.
معدات المختبرات: جميع أنواع المعدات المستخدمة في المختبرات لتشخيص الأمراض المختلفة متضمنة في هذه المجموعة.
معدات غرفة العمليات: > جميع أنواع المعدات التي تستخدم في غرفة العمليات تعرف بمعدات غرفة العمليات.
معدات الأقسام: أنواع المعدات التي تستخدم في الأقسام المختلفة للمستشفيات والمراكز الطبية في هذه المجموعة .
معدات طب الأسنان: يتم تضمين معدات طب الأسنان، وهي أيضًا حساسة للغاية، في هذه المجموعة.
غير مصنفة: أي نوع من الأجهزة غير المضمنة في تم تصنيف الفئات المذكورة في هذه المجموعة.