Tıbbi cihaz kelimesinin dünyanın farklı ülkelerinde birçok anlamı vardır. Ancak genel olarak bu ekipman, tıp biliminde birçok hastalığın teşhisi, önlenmesi ve tedavisinde kullanılan her türlü araç, cihaz ve ekipmanı ifade etmektedir. Aslında bu cihaz ve ekipman ve araçların her biri, bu alandaki üreticiler tarafından belirli bir amaç doğrultusunda üretilmekte ve pazara sunulmaktadır. Bu cihazların tamamı insan sağlığı amacıyla yapılmıştır. Tıbbi ekipman kategorisine giren cihaz ve aletler çok ve çeşitlidir. Her türlü tıbbi cihaz ve ekipmanın üretim amacı aşağıdaki gruplardan en az birinde sınıflandırılır.
- Belirli bir hastalığın teşhisi, önlenmesi ve tedavisi için yapılan ekipmanlar.
- Bir sakatlığı veya yaralanmayı teşhis etmek, önlemek ve tedavi etmek için yapılmış ekipmanlar.
- Bir anatomiyi düzeltmek ve değiştirmek için yapılmış ekipmanlar.
- Bir destekçi olarak yaşamı sürdürmek için yapılmış ekipmanlar.< br> - Hamilelik kontrolü için üretilmiş ekipmanlar.
- Ekipmanların yanı sıra tıbbi ortamların sterilize edilmesi ve dezenfekte edilmesi için üretilmiş ekipmanlar
Tıbbi Ekipman Sınıflandırması Türleri
Sınıf A veya 1: Bu sınıftaki ekipmanlar insanlar üzerinde en az riske ve etkiye sahiptir ve oldukça basit bir şekilde tasarlanmıştır. Bu cihazların genel kontrollerinin yapılması gerekmektedir. Genel kontroller arasında cihaz üreten firmanın ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne tescili, üretilen cihazın Gıda ve İlaç İdaresi'ne tescili, cihazın iyi üretim koşulları kanununa göre üretilmesi ve cihazın etiketlenmesi yer almaktadır. cihaz. Bandaj, medikal eldiven gibi üretim ekipmanlarının yaklaşık %74'ü bu grupta yer alır, üzerlerinde bir dizi özel kontrol yapılması gerekir. Sıcak su torbası ve bazı dalgalı yataklar bu gruba dahildir.
Sınıf C veya 3: Çok hassas olan ve hastanın hayatının buna bağlı olduğu eşyalar bu gruba dahildir. Bu grup hastalıkların tanısında, önlenmesinde ve tedavisinde oldukça etkilidir. Bu tip ekipmanlar için genel kontrollerin yanı sıra çeşitli testler de kullanılmaktadır. Tansiyon aleti, kalp atış hızı monitörü gibi cihazlar ve çok gelişmiş tıbbi ekipmanlar bu gruba dahildir.
Tıbbi ekipman türleri
Muayene araçları: Doktorun bir hastalığın teşhisinde kullandığı her türlü ekipmana muayene ekipmanı denir.
Genel ekipman: Herhangi bir Genellikle klinik ve hastanelerde bulunan ekipman türü genel ekipman olarak bilinir.
Kadın Hastalıkları ve Doğum Ekipmanları: Kadın bölümünde çeşitli hastalıkların tanı ve tedavisinde kullanılan her türlü ekipman . ve doğum, hastane ve muayenehanelerde kullanılanlar bu gruptadır.
Tıbbi ekipmanlar: Hastanelerde hastaların hızlı tedavisinde kullanılan her türlü ekipman ve diğer tıbbi dokümanlar bu gruptadır. grubu yer almaktadır.
Laboratuvar ekipmanları: Laboratuvarlarda çeşitli hastalıkların teşhisinde kullanılan her türlü ekipman bu gruba dahildir.
Ameliyathane ekipmanları: > Ameliyathanede kullanılan her türlü ekipmana ameliyathane ekipmanı adı verilmektedir.
Bölüm ekipmanları: Hastanelerin ve tıp merkezlerinin farklı bölümlerinde kullanılan ekipman çeşitleri bu grupta yer almaktadır. .
Dişçilik ekipmanları: Aynı zamanda çok hassas olan dişçilik ekipmanları da bu gruba dahildir.
Sınıflandırılmamış: Bu gruba dahil olmayan herhangi bir tür Cihaz. bahsedilen kategoriler bu grupta kategorize edilmiştir.